质量经理

岗位职责

1.制定质量系统战略规划，定期组织收集有关产品法规、标准、公告、监督抽查、召回等方面的信息，为公司重大质量决策提供信息支持。2、制定完善各项质量检验规章制度并贯彻实施，按照体系要求，规范质量文件、记录等，建立健全、保管各项质量管理档案，包括质量改善计划、改善方案、质量检验记录、统计报告等。3、指导、监督并检查下属员工的工作，协调下属工作中出现的问题，完善企业内部质量问题的解决方案及流程。4、负责产品的全面质量控制工作，建立完整的医疗器械质量管理体系并实施；5、组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系的运行情况，确保在产品生产各个环节实现对产品质量的有效控制；6、组织相关人员对现场的重大质量问题进行调查分析，提出质量改进建议，监督指导检验人员对现场质量不良品做好原始记录，监督检验人员对原始记录进行整理和分析工作。7、负责本部门内部的制度流程建设，提高内部管理水平，提高部门员工技术能力，负责部门人才梯队的选拔、建设，岗位绩效考核指标的制定、员工工作绩效的考评。8、负责部门费用预算管理，合理支配和控制费用，对费用的支出进行控制，实现预算、费用、范围、目标的平衡发展。9、负责对公司全员定期进行法律法规的培训。任职条件：1、全日制本科以上学历，机械制造、电气类相关专业，接受过质量管理培训、统计学培训。2、具有10年以上质量管理经验；3、熟悉医疗器械监督管理法律法规，熟悉医疗器械质量管理法规和政策，符合法规规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形4、熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系及具体运作，持有内审员证书。行业要求：