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Senior Regulatory Affairs Specialist

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成都 -金牛区 · 学历不限 · 工作经验不限 ·年龄不限·招1人

投个简历 Thierry Laurent Bernard 凯杰生物工程(深圳)有限公司

岗位职责

职责描述:Mainlyresponsibleformolecularproductsandcompaniondiagnosticproducts(CDx)Compileregistrationdossierandprepareotherregulatorydocuments,andmakesureproductregistrationtobefinishedtimelyandsuccessfully.Communicateinternalandexternalonproductregistrationissues.AssistmanagerincheckingIFUs,labels,SOPs.Properlymaintainlicenses,reports,andregistrationdocuments.Collectandupdaterelevantregulations,standardandtechnicalguidance.AssistinRAtasks/activitiesassigned任职要求:Bachelor’sdegreeoraboveinBiochemistry,BiologyorMedicalexamination(Molecularbiologyfirst)FluentEnglishinverbalandwritten,veryimportant.2~3+yearsrelevantexperienceinmedicaldevice,orbiologicsindustrywillbepreferred.Wellknowprofessionalknowledgeonregulatoryaffairsregulation:Chineseregulations,internationalguidelineSelf-motivatedwithgoodcommunicationskillandteamspirit;willingtoworkunderpressure.GoodskillsinstandardPCsoftware.语言要求:不限

工作地址

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凯杰生物工程(深圳)有限公司

QIAGEN是一家专业化致力于生物分子样品制备解决方案的跨国经营企业,总部位于德国。1984年,QIAGEN在德国成立,1996年在美国纽约纳斯达克上市。QIAGEN在全球有亚太、日本、北美、欧洲四个地区总部,有19个分公司,有近3,000雇员,有超过500个的产品,有超过40万的用户,拥有409个已被批准的专利,有300多种专利正在申请之中。是在生命科学研究、应用检测和临床诊断等领域的行业巨头。 作为分子检测技术佼佼者,生物分子样品制备方案的全球主要供应商,QIAGEN-凯杰生物科技可谓名声赫赫,是大家听得比较多的名字。许多生物科学家们都对QIAGEN推崇备致,交口称赞QIAGEN的生物分子分离纯化制备技术,无一例外的声称自己取得的科研成果都得益于QIAGEN的产品和技术。 ...展开

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