药物警戒专员

岗位职责

1岗位工作目标根据法规要求和公司管理体系需求，对疫苗疑似预防接种异常反应进行监测和报告，动态检测产品风险获益平衡变化，确保公司产品的安全、有效、合理使用，促进公众健康的保护。2岗位工作内容2.1负责建立、维护和持续改善公司药物*戒体系。2.2负责药品安全性信息的监测和报告。2.3负责按照相关法律法规要求组织对药物*戒体系内审。2.4负责公司内部药物*戒相关的教育与培训工作。2.5积极配合各级监管部门开展上市药品安全性相关调查工作，并组织执行处理决定。2.6负责与监管部门、医护人员及公众进行安全性信息沟通。2.7负责督促、协调相关部门开展药物*戒工作。2.8负责部门药物*戒活动相关的记录、资料（包括电子文档）的归档和存储程序的管理。3人员要求：3.1熟悉行业法律法规和行业发展现状，对国内外行业发展趋势有一定的理解；具备指导、组织开发和编写PV文档的能力。3.2具有良好的组织协调和过程管理能力，具备一定的管理工作经验。3.3有良好的对外沟通能力和危机公关能力。3.4硕士及以上学历，英语六级及以上，1到3年PV相关工作经验。3.5具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识语言要求：不限