工艺合成

岗位职责

工作职责1、负责ADC小分子的GMP中试样品生产和验证； 2、按照GMP要求，起草和修订相关操作规程、生产规程及生产记录等文件，按照生产任务和规章制度进行生产； 3、能严格遵守变更控制及偏差调查流程，组织起草和实施变更，进行偏差调查，制定纠正和预防措施； 4、能持续进行生产工艺及流程的优化，保证生产质量，提高生产效率； 5、生产车间物料、耗材、数据的收集整理工作； 6、参与工艺技术转移，协助工艺接收、确认、放大及验证工作； 7、参与车间设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作； 8、参与ADC小分子相关的各种审计工作。 9、负责与设备供应商进行技术协商，保证生产设备系统符合GMP等法规要求；任职要求1、本科及以上学历，有机化学、药物化学、医药等方向相关专业；2、掌握小分子化合物合成和纯化等相关设备的原理，熟悉小分子合成和纯化生产工艺，能够独立操作生产设备，能进行相关设备的简单维护； 3、1年以上GMP车间生产经验； 4、熟练使用办公软件。