岗位要求:1、体系管理根据相关质量管理法律法规及标准要求,组织建立、完善公司质量管理体系、流程,并监督实施;2、体系认证根据公司战略目标,进行质量体系的第三方认证;跟进年度审核,确保体系证书有效性;3、设计控制根据公司产品开发战略,制定设计开发控制流程和管理规范;监督设计控制过程的质量管理;4、质量改进根据质量方针,进行质量分析和度量,根据其结果,策划、制定相关质量改进计划,不断改进公司质量管理体系,保障产品质量和服务质量。5、监视测量设备及质量记录管理监视测量设备管理,确保监视测量设备有效性;收集、整理、保存产品生命周期内的所有质量文档和记录,确保物料、产品和服务质量的可追溯性。岗位职责:1、本科以上学历,具有工程学背景及质量管理背景;2、5年左右年以上医疗器械质量管理经验;3、良好沟通协调能力。职能类别:医疗器械生产/质量管理关键字:质量管理质量管理体系质量体系体系认证质量分析控制流程设计控制管理规范体系管理质量记录管理
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