高级
搜索

¥11~15K/月

成都 -金堂县 · 学历不限 · 5年及以上 ·年龄不限·招1人

该职位已结束招聘
前沿生物药业(南京)股份有限公司

岗位职责

1.生产现场监管,符合生产工艺和GMP规范要求;CMO生产的产品管理,符合中国GMP和美国cGMP规范要求和质量协议规定;配合注册进行资料申报。2.批生产记录、批检验记录审核及资料归档工作;3.完善供应商审计制度和物料管理,对各部门反馈的物料情况进行跟踪处理;配合生产、采购完善原辅料的供应链,根据公司要求负责新增供应商工作,达到降低成本和供应风险;对供应商进行周期现场及资料审计。4.对包材备案(说明书、标签、小盒等)审核;委托检验备案;关键生产设备变更备案;内包材(供应商改变)变更备案审核;药监部门申报、备案、统计、整改等资料递交和联络工作。5.处理质量投诉,配合市场销售部及时有效处理临床用药中产生的与产品质量有关的问题;对退货和运输异常等问题进行跟踪处理。6.根据年度及季度自检计划,按照计划实施自检工作,跟踪自检缺陷整改。7.对各部门进行质量考核汇总;对本部门质量考核问题进行分析整改。对下属员工进行定期绩效考核。8.组织下属QA完成公司下达的工作目标并反馈结果;QA日常管理工作,分配、指导和监督下属的工作;语言要求:不限

工作地址

成都-金堂县 (成都-金堂县四川前沿高端多肽生物药产业基地项目…) 查看地图

 

前沿生物药业(南京)股份有限公司

前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。    公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。    前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。薪资福利待遇:公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。 ...展开

给我留言

0 /200 发 送
热门职位
关注微信
推荐好工作
没发现满意工作? 1分钟留下信息 >> 免费将你推荐给优秀企业!
质量管理(QA主管) ¥11~15K/月 投个简历