岗位职责: 1. 负责具体体外诊断试剂产品的开发、注册检、临床试验及协助项目管理工作;做好相关实验记录并保证实验记录及时、正确、完整。 2. 协助相关项目课题的申报与实施,及时汇报研发项目进度,做好试验进度的跟踪,掌控实验进度。 3. 负责编制产品相关的技术要求文件、工艺规程文件,并撰写产品注册申报文件及协助产品的注册申报。 4. 配合协助研发实验室的各项管理制度的执行。 5. 负责产品的专业技术文件撰写。 6. 领导安排的其他工作。 任职要求: 1. 分子生物学,分子遗传学,生物化学,基础医学或临床医学等相关专业,本科及以上学历。 2. 对PCR、QPCR、RT-qPCR有深入了解,并有相关项目的研发工作经验。 3. 具有至少2年的体外诊断试剂产品开发、申报经验。有三类体外诊断试剂研发注册经验者优先。 4. 具备较强的团队组织和项目管理能力,针对出现的问题能迅速反应,提出解决方案。 5. 抗压能力强,吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。