依据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》(2010版)、公司制定的相关文件、质量保证部制定的SMP和SOP文件。负责以下工作:1、根据工艺规程,细胞培养岗位执行原代细胞分离、细胞激活、细胞扩增、细胞冻存、细胞复苏等工艺段工作。2、根据细胞储存工艺规程完成细胞储存库的工作。3、恪守质量至上,严谨、诚信、负责的工作态度。4、熟练掌握无菌操作技术、严格执行车间各项标准操作规程,确保每批产品的质量合格。5、完成本岗位的相关文件的起草工作任职要求:1、教育:医学、生物学相关专业本科及以上学历。2、培训:接受过企业质量管理、药品GMP要求、与所生产产品相关的专业知识及操作培训。3、技能:具备良好的沟通能力和合作能力。4、经历:有药品生产企业质量控制相关1-2年工作经验,熟悉质量体系,熟练掌握细胞培养技术。语言要求:不限所属部门:实验室
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