临床项目经理PM

岗位职责

岗位职责：1、保障临床试验顺利开展，管理临床试验相关人员按计划完成工作，管理CRA的日常工作，加强项目管理，分析、处理过程中遇到的各种问题，确保实施进度；2、按照项目时限，制定临床项目的整体研究计划，负责临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等设计工作，并依据关键节点把控研究进度和质量，及时处理研究中出现的重大、紧急事宜；3、负责制定临床项目管理计划，负责进度跟踪，多方协调，确保高效高质量推进所负责的项目，制定和完善项目组成员培训计划，完善SOP；4、负责临床试验的合同签署、筛选管理供应商，并有效协调各方，如CRO、医院、实验室、检测机构、物流等；5、在临床试验进行过程中，全面持续评估风险并对部分研究中心开展协同*，进一步确保研究中心的质量；6、根据临床试验进度，组织方案讨论会和总结会等各种会议；7、熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，负责追踪和了解国内外药品最新法规和指南，为公司的产品注册提供法规支持。职位要求：1、统招本科学历，医学、药学或化学相关专业，硕士以上学历优先；2、5年以上大型药企或CRO公司药物临床相关工作经验，其中1年以上临床试验项目管理经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程；有肿瘤领域经验者优先；3、良好的沟通和协调能力，善于处理各方关系，工作踏实，责任心强。职能类别：医药技术研发管理人员关键字：项目管理临床试验肿瘤PM