微生物主管

岗位职责

岗位职责：1、全面负责微生物实验室的日常工作。2、负责安排实施水系统、空调系统、压缩空气等的日常监测。3、负责对原料、辅料、包材、中间产品、成品、稳定性样品进行微生物相关项目检验。4、负责微生物相关检验项目的方法开发、验证、转移、确认等工作。5、负责微生物实验室相关仪器设备的确认、验证工作。6、负责微生物实验室相关偏差的调查和处理。7、负责微生物实验室人员的技能培训。8、负责微生物实验室的安全管理工作。9、负责微生物试验用的相关菌种等带有安全管控性质的试剂的安全管理工作；10、负责微生物实验室的物资管理。11、负责微生物洁净区的设施、设备的验证状态维护和日常清洁管理。12、上级领导安排的其他工作。任职资格：1、本科以上学历，药学及相关专业，熟悉药品管理相关法规、规范。2、身体健康，无传染性疾病。3、5年以上药品生产企业微生物实验室管理工作经验，3年以上无菌检验工作经验，具备各类抑菌性样品的微生物检验方法开发能力。4、有英文文献的查阅能力。5、思维敏捷，擅于沟通，在微生物检测方面有因地制宜的创新能力。语言要求：普通话行业要求：全部行业所属部门：质量部