1.负责根据生产计划、物料来样计划和验证计划，实施物料、产品/半成品、表面擦拭等微生物检测样品的取样工作，及时、准确、完整填写取样记录及辅助记录；2.负责根据生产计划和验证计划，实施空调系统、纯蒸汽系统、压缩气体系统的监测，并及时、准确、完整填写监测记录及辅助记录。3.纯化水系统，注射水系统日常检验。3.负责按照相应管理规程的规定，对环控、工艺用气、纯蒸汽监测结果定期复核、数据汇总并提交周期性的结果报告。4.按照批准的规程进行微生物检测相关超限结果、偏差、质量事件的初步调查，并支持相应的评估处理。任职要求1.本科及以上学历，生物工程、生物制药等相关专业；2.掌握环境监测的操作和数据分析；3. 1年以上相关工作经验，能熟练使用岗位相关的检测或检验仪器设备； 4.熟悉*医药法律法规及GMP等相关认证工作；
成都-温江区 （成都-温江区-成都市温江区百利路161号） 查看地图
百利药业-成都研发中心
微信公众号
