工作职责:1、参与临床研究中心的筛选，参与方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定；2、递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；召开启动会，培训研究者；根据GCP及公司SOP进行规范的*；按时完成临床试验*工作，确保所有操作严格按照临床试验方案、公司SOP和国家法规进行；3、负责临床试验中心的协调、*与质量控制、督促进度、文件管理，对研究中心全面*管理，按时完成试验的启动、执行及结束工作；4、*并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；5、及时提交*报告，真实反映试验情况；善于管理研究者，可以妥善的解决问题，确保数据真实准确、完整无误；6、发现问题及时上报，与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系；7、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；8、能够按照公司进度要求保质保量完成临床试验*工作；9、领导安排的其他临时性工作。任职资格:1、学历背景：本科及以上（医药相关专业）。2、工作经验：2年及以上临床研究相关经验。3、技能要求：熟悉GCP、ICH-GCP等相关法规及临床研究流程。4、职业资格（证书）要求：GCP证书；英语CET六级。5、能力要求：有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力、善于思考、善于总结、较强的责任心、勤奋、踏实、有一定的抗压能力、能适应出差。职能类别：临床*员
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