1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、辅助用气体、洁净室空气进行检测。2、稳定性考察：完成所有在线产品的稳定性考察主计划，并将检验结果作出初步评估和分析。3、新方法开发：负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发。4、验证工作：组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证（质量检验部分）。5、仪器校准：根据验证部的校准计划，对实验室的分析仪器起草相应的SOP，并组织内部校准。6、制定实验室OOS调查和处理流程，组织实验室OOS的调查处理。7、偏差控制：制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。8、内审：制定实验室年度内审方案，对SOP的执行情况及其有效性、与规范的相符性等进行全面的审查，不断完善实验室控制体系。任职资格：1.医药学、生物学、高分子材料等相关专业，大专以上学历； 3.三年以上大中型医药、医疗器械、生物制品企业质量检验、质量管理工作经验； 4.有无菌药品或医疗器械产品、植入类医疗器械质量检验和管理经验、内审员证者优先。5、性格开朗活泼，有责任心，沟通能力强。年龄要求：27-45岁职能类别：医疗器械生产/质量管理化学分析测试员关键字：质量QC主管
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