注册经理
¥6~12K/月
成都-青羊区
经验不限
本周
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¥6~12K/月
- 成都-青羊区
- 不限
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其他(医疗器械)
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医疗设备/器械制造
- 本科
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
岗位职责: 1.负责公司所有医疗器械产品的注册、申报全流程的管理工作,包括注册检验、临床试验、注册申报等; 2.制定公司产品注册计划,指导各部门编写医疗器械产品的注册材料,规范研发、质量和生产部门的注册工作流程,协助撰写相应文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求; 3. 协助质量部建立完善的质量管理体系,确保质量体系的良好运行; 4. 负责与注册检测机构和临床试验机构沟通,及时进行意见反馈,推进项目进度,获得产品注册检测报告和临床试验报告; 5. 负责产品注册资料的审核,并按照药监部门的要求进行申请报批或修改,并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证; 6. 负责公司所需的其他法规规...