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Regulatory Affairs新药注册负责人 ¥16.7~25K/月 成都-锦江区 经验≥8年 前天

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上海嘉葆药银医药科技有限公司

Regulatory Affairs新药注册负责人

  • ¥16.7~25K/月
  • 成都-锦江区
  • 8年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责: 1、 全面负责集团管线产品的*临床试验及药品注册的申报策略; 2、负责与国际药品审评核查等相关部门有效沟通协调和跟踪审评进度,跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程; 3、监督项目研发、临床试验和注册申报过程中的合规性,包括但不限于临床试验材料的修改和年度报告,以及临床试验中与 RA 合规相关的年度报告,阶段性安全报告,不良反应报告等; 4、追踪国内外法规和技术指南动态,建立并维护国内外药品注册和法规指南信息库,参与指南征求意见稿的讨论和意见反馈; 5、负责与注册法规相关SOP的撰写和审核,并跟进实施情况; 6、根据法规实施要求及内部需求,制定法规培训计划,负责对内部业...

Regulatory Affairs新药注册负责人 ¥16.7~25K/月 成都-锦江区 经验≥8年 前天

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上海嘉葆药银医药科技有限公司

Regulatory Affairs新药注册负责人

  • ¥16.7~25K/月
  • 成都-锦江区
  • 8年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责: 1、 全面负责集团管线产品的*临床试验及药品注册的申报策略; 2、负责与国际药品审评核查等相关部门有效沟通协调和跟踪审评进度,跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程; 3、监督项目研发、临床试验和注册申报过程中的合规性,包括但不限于临床试验材料的修改和年度报告,以及临床试验中与 RA 合规相关的年度报告,阶段性安全报告,不良反应报告等; 4、追踪国内外法规和技术指南动态,建立并维护国内外药品注册和法规指南信息库,参与指南征求意见稿的讨论和意见反馈; 5、负责与注册法规相关SOP的撰写和审核,并跟进实施情况; 6、根据法规实施要求及内部需求,制定法规培训计划,负责对内部业...

Regulatory Affairs新药临床注册负责人(北京/上海/成都) ¥50~100K/月 成都-锦江区 经验≥5年 前天

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成都嘉葆药银医药科技有限公司

Regulatory Affairs新药临床注册负责人(北京/上海/成都)

  • ¥50~100K/月
  • 成都-锦江区
  • 5年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、 全面负责集团管线产品的*临床试验及药品注册的申报策略;2、负责与国际药品审评核查等相关部门有效沟通协调和跟踪审评进度,跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程;3、监督项目研发、临床试验和注册申报过程中的合规性,包括但不限于临床试验材料的修改和年度报告,以及临床试验中与 RA 合规相关的年度报告,阶段性安全报告,不良反应报告等;4、追踪国内外法规和技术指南动态,建立并维护国内外药品注册和法规指南信息库,参与指南征求意见稿的讨论和意见反馈;5、负责与注册法规相关SOP的撰写和审核,并跟进实施情况;6、根据法规实施要求及内部需求,制定法规培训计划,负责对内部业务部门进行培...

立项调研专员 ¥10~14K/月 成都-温江区 经验≥1年 前天

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成都瑞尔医药科技有限公司

立项调研专员

  • ¥10~14K/月
  • 成都-温江区
  • 1年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责广泛收集国内外药品研发信息,进行药品立项的初步筛选,包括药品审批报告、处方工艺、专利、临床优势、市场等信息,撰写信息调研报告和立项报告;2、负责国内外药品注册和GMP等法律法规的整理及培训,医学和药学前沿技术的收集和筛选,汇总分析;3、负责领导*安排的调研工作,以及公司对外PPT撰写。任职要求:1、药物制剂、药剂学、药学等医药相关专业,本科以上学历,2年以上相关工作经历,有药品研发和生产经验者优先;2、熟悉药品注册和GMP相关法律法规,并具备较强的学习能力;3、熟练使用国内外各种信息检索工具,并有强大的信息筛选、整合和判断能力;4、CET-4及以上,优秀的中英文阅读和写作能力...

立项调研专员9K-13K ¥16.7~33.3K/月 成都-温江区 经验≥2年 前天

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广州安信医药有限公司

立项调研专员9K-13K

  • ¥16.7~33.3K/月
  • 成都-温江区
  • 2年及以上
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职能类别:药品注册 关键字:药品信息调研立项

项目经理 ¥10~15K/月 成都-武侯区 经验不限 前天

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北京安必奇生物科技有限公司

项目经理

  • ¥10~15K/月
  • 成都-武侯区
  • 不限
  • 其他(医药)
  • 制药/生物工程
  • 硕士
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职位描述:1. 负责整合*客户资源、制定营销策略;2. 负责回复客户询价,与其它岗位协作满足客户需求;3. 负责完成工作目标,提高产品的市场占有率和客户满意度;4. 完成公司及部门领导交办的其他相关工作。5. 该岗位无需出差。职位要求:1. 硕士及以上学历,有留学或*工作经验者优先考虑;2. 有机化学、药物化学、制药工程等化学相关专业;3. 英文优秀;4. 热情开朗,善于沟通,有较强责任心和上进心;工作城市:北京 天津 西安 成都 武汉

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