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QA经理 ¥15~25K/月 成都-温江区 经验≥8年 前天

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景泽生物医药(合肥)股份有限公...

QA经理

  • ¥15~25K/月
  • 成都-温江区
  • 8年及以上
  • 药品生产/质量管理
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
一、岗位职责1、根据相关法律、法规、技术要求,维护公司质量管理体系,确保其合规高效;2、负责组织人员监督各部门质量管理活动,确保其符合公司各项质量管理要求;3、参与药品放行,审核批生产记录,检验记录,包装记录以及相应的其他记录;4、审核和批准偏差调查、OOS及变更控制;5、组织实施GMP相关活动,包含:现场管理、变更/偏差控制、CAPA实施、OOS控制、投诉/退货、验证管理、文件管理、年度质量回顾、供应商管理等;6、负责QA团队的建设和有效管理。7、负责MAH体系的管理,明确公司作为受托方/委托方的职责,确保管理要求落实到位。8、组织迎接注册现场核查/GMP符合性检查/日常检查等活动。9、参与...

质量保证经理/QA Manager 薪资面议 成都-双流区 经验不限 前天

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礼蓝(四川)动物保健有限公司

质量保证经理/QA Manager

  • 薪资面议
  • 成都-双流区
  • 不限
  • 质量经理/部长
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
PositionDescription:ToleadtheChengdusitequalityassurancetoensurequalityactivitiescomplywiththeElancoEGQSandofficialrequirementsfromcompetentauthorities.Toprovideappropriatetrainingandsupporttoenabletheproductionactivitiestoahighstandardofquality.Functions,Duties,Tasks:-Toensurethatallofchangesinclud...

药品QA经理(CMC) ¥15~25K/月 成都 经验不限 前天

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成都嘉葆药银医药科技有限公司

药品QA经理(CMC)

  • ¥15~25K/月
  • 成都
  • 不限
  • 药品生产/质量管理
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1.负责建立MAH质量体系及质量体系的维护;2.负责供应商的质量审计;3.负责药品的放行,审核和批准批生产记录,检验记录,包装记录以及相应的其他记录;4.负责审核和批准偏差调查、OOS及变更控制;5.负责员工质量体系及药*规的培训;6.确保公司药品研发、生产、注册、临床试验等活动符合相关法规要求;7.确保供应商的生产、检验、包装、运输等过程符合相关法规要求;8.执行主管指派的其他任务。任职要求:1.药学或化学相关本科以上学历,有执业药师证优先;2.至少5年质量管理经验,符合药品生产质量受权人相关资质要求,可承担药品上市放行工作;3.熟悉药品研发、生产流程;4.熟悉药政药事法规;5.具...

QA经理 ¥20~30K/月 成都 经验不限 前天

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迪瑞药业(成都)有限公司

QA经理

  • ¥20~30K/月
  • 成都
  • 不限
  • 质量经理/部长
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作职责:1、负责质量体系维护及优化,建设质量管理体系;2、负责公司质量体系的合规建设和持续提升,负责内审组织和总结,确保文件系统的健全;;3、负责对产品进行年度质量回顾及审计,对存在的问题提出整改需求、监督整改措施的落实;4、负责QA人员培训及监督公司级的GMP知识培训按计划实施,以提高全员的质量意识以保证产品生产质量;5、参与审核物料和成品的内控质量标准,保证标准符合上市许可和法规要求;6、参与验证的组织与实施,参与验证方案、报告的审核,参与质量法规事务的药监申报及处理工作。任职资格:1、本科以上学历,良好的英文听、说、写;2、有企业主管级以上任职经验。职位福利:周末双休、五险一金、带薪年...

临床稽查经理(QA)-成都 ¥25~45K/月 成都 经验不限 前天

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百利药业-成都研发中心

临床稽查经理(QA)-成都

  • ¥25~45K/月
  • 成都
  • 不限
  • 药品临床实验
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、全面负责公司临床试验项目质控的实施和管理等工作,按照公司规定的稽查流程执行临床项目稽查工作;2、负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告,稽查工作完成后跟踪解决情况,对稽查发现进行阶段性总结并组织培训;3、负责优化临床部门相关的制度及流程,编写相应的SOPs;4、对重点项目和选择的中心进行GCP稽查,保持与临床运营部门的沟通和协作;5、熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规,并负责培训的管理。任职资格:1、本科及以上学历,临床医学、临床药学、生物学、药学、等相关专业;2、3年及以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少2年以上临床稽查岗位工作经验;3、精通药品临床研究过程...

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